注射用水水质标准
中国药典2005版注射水标准
PH值 5.0～7.0
氨 ＜0.2ppm
硝酸盐 ＜0.06ppm
细菌内毒素 ＜0.25EU/ml
重金属 ＜0.5ppm
※细菌、霉菌和酵母菌总数每100毫升不得超过10个
注射用水用途
1、配制注射剂的溶剂或稀释剂
2、注射用容器的精洗
3、也可作为滴眼剂配置的溶剂
注射用水超滤机适用范围
1、适合医疗机械生产厂家原有制药用纯化水设备的改造，
2、新建医疗机械生产厂家注射用水的制备
注射用水超滤机工艺流程
注射用水超滤机进水水质
进水质要求是2005版国家药典药用纯化水标准
项 目 中国2005版 欧洲药典 USP28版
总盐量 5种盐， ---------- ----------
重金属 0.3PPM 0.1PPM -----------
硝酸盐 0.06PPM 0.2PPM ---------
电导率 （4.3us/cm200C） 4.3us/cm200C 1.3us/cm200C
微生物限度 100CFU/Ml 100CFU/ML 100CFU/ML
总有机碳 ---------- < 0.5mg/l < 0.5mg/l
注射用水超滤机配置清单（样板）
序号 设备名称型号及规格 单 位 材质 数量 备 注
1 紫外灭菌器 台 SUS 1 进口灯管
2 纯水泵 台 SUS 1 浙江南方
3 超滤膜 支 / / 美国海德能
4 电控开关 套 果壳 1 正泰
5 主机机架 台 SUS 1 本公司
6 压力表 只 仪表类 1 浙江
7 流量计 只 仪表类 2 浙江
8 管件管材-卫生级 批 SUS 1 组合
注射用水超滤机选型价格表
名 称 型号规格 产 水 量 价 格（元） 备 注
注射用水超滤机 DZC-300 300L/H 16800
注射用水超滤机 DZC-500 500L/H 19800
注射用水超滤机 DZC-750 750L/H 22800
注射用水超滤机 DZC-1000 1000L/H 26800
注射用水超滤机 DZC-1500 1500L/H 28800
注射用水超滤机 DZC-2000 2000L/H 32800
注射用水超滤机 DZC-3000 3000L/H 38800
|
|
